8 月 9 -10 日 ,屆生全球生命科學領域的物藥為創先行者 Cytiva (思拓凡)參與 2024 BPD 第七屆生物藥工藝發展大會,展示多款創新產品與 數智化 應用,工藝助力中國創新藥的發展發展 發 展與 成功 出海。 Cytiva 在
8月9-10日,新藥全球生命科學領域的保駕先行者Cytiva (思拓凡)參與2024 BPD第七屆生物藥工藝發展大會,展示多款創新產品與數智化應用,護航助力中國創新藥的參展出海發展與成功出海。

Cytiva在2024 BPD第七屆生物藥工藝發展大會展示多款創新產品與數智化應用
中國創新藥出海的屆生大幕正在快速拉開。去年10月,物藥為創中國迎來首個在美國獲批上市的工藝自研自產創新生物藥特瑞普利單抗;近期,舒格利單抗獲批成為全球首個在歐洲上市的發展發展、聯合化療一線治療鱗狀和非鱗狀NSCLC的新藥PD-L1單抗。
不過,保駕出海熱潮的背后也蘊含著許多挑戰。復雜的國際監管環境、各國市場準入標準的差異、知識產權保護、更高的生物工藝要求以及激烈的全球競爭,都要求中國藥企在出海過程中具備更強的創新能力。如何借助高效的工藝設備制定合理的新藥研發策略、如何改善工藝結果并縮短上市時間、如何在出海過程中適應不同地區的監管政策和標準,都是行業亟待思考和解決的問題。

Cytiva中國總裁李蕾
Cytiva中國總裁李蕾表示:“Cytiva 擁有多元廣泛的產品組合,為創新藥客戶提供從工藝開發到放大生產的全流程服務,還可以根據企業需求提供定制化的人才培訓方案,并在企業出海過程中,在國際審核現場提供專業支持,加速創新藥的研發、商業化與國際化進程。”
展會現場, Cytiva積極響應創新藥發展與出海需求,展示多款新產品和數智化新應用,包括:
? MabSelect VL/VH3親和填料——用于特異性純化雙抗及抗體片段,對相關抗體片段具有兩倍以上同型產品的結合載量。? Cytiva Protein Select 親和填料——標簽自剪切的重組蛋白純化技術,能夠縮短三倍用時,使用條件不受限。? Supor Prime 除菌級過濾器——具有高通量過濾能力,可用于過濾濃度高達220g/L和粘度高達30cP的進料。? 親和填料在線選擇指南——幫助客戶輕松精確地挑選適宜的填料產品,確保純化過程滿足所需的純度與收率標準。? GoSilico層析機理建模軟件——利用數字孿生與智能工藝開發的高效結合,助力下游工藝數字化升級。深耕中國市場數十載,Cytiva已經與許多站在世界舞臺上的中國藥企建立了長久的合作關系。在丹納赫“創升中國”戰略的引領下,Cytiva將持續擴大與本土企業的合作,運用在國際市場與法規方面的知識與經驗、不斷突破創新的專業技術優勢,以及更加強健和靈活的本土化供應資源,支持更多中國創新藥的成長與出海。

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